ISO/TS16949标准简介

　　一、ISO/TS16949标准产生的背景

　　1994年，作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司(通用汽车、福特和克莱斯勒)开始采用QS-9000作为其供应商统一的质量管理体系标准;同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如QS—9000(美国)、VDA6.1(德国)、EAQF(法国)94、AVSQ(意大利)等，这些标准均不是ISO组织颁布发行的，汽车供应商通过了某一标准之后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可。因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品，这就要求其必须既要满足QS-9000，又要满足如VDA6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大整车厂要求。

　　ISO组织为了协调国际汽车质量系统规范，促进全球汽车制造商的贸易交易，减少汽车供应商不必要的资源浪费，有利于汽车公司全球采购战略的实施，1996年由世界上主要的汽车制造商及协会于成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等。

　　IATF结合ISO9001标准，对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调、整合，在ISO/TC176的的认可下，于2002年3月1日颁布了ISO/TS16949 :2002技术规范，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。现行有效的版本为ISO/TS16949 :2009。

　　二、ISO/TS16949标准的特点

　　ISO/TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

　　ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949的认证。因此，ISO/TS16949的实施，对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

　　ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。

　　ISO/TS16949的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而 ISO/TS16949的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。

　　ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。

　　ISO/TS16949的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。

　　由于 ISO/TS16949已包含了ISO9001的所有内容，所以获得ISO/TS16949的认证，也标志着符合ISO9001标准。

　　三、TS16949认证的适用范围

　　ISO/TS 16949 是一个非常特别的标准，这个标准只适用于在汽机行业供应链内的厂商，包括在道路上行动的车辆，如汽车、卡车、巴士、及摩托车等;工业用车辆、农耕机、挖矿车、建筑用等等，非道路上使用车辆，均不在适用范围。

　　适用认证的“现场(site)”，必须有增值的制造过程(value added manufacture process)。而“制造”的定义必须包含在下列各项中：

　　(一)生产用原材料;

　　(二)生产用或服务用之零件(Parts on the OEM cars)，非OEM的零件均排除在外;

　　(三)装配;

　　(四)热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务。

　　四、TS16949知识要点

　　(一)什么是关键工序：由行业来界定，如喷漆焊接、热处理、热压成型。

　　(二)什么是重要工序：顾客经常抱怨，废品率高，与配合尺寸较密切，由公司自己界定。

　　(三)什么是一般工序：除关键、重要工序外的工序。一般工序控制要求：按作业指导书操作，自主检验。

　　(四)重要工序如何控制：

　　(五)关键工序如何控制：

　　(六)生产过程的受控状态包括：

　　(七)各车间的生产作业环境应保持整洁、清爽、有序、标识清晰、区域分明、通道顺畅。要有活动式的检验站。

　　(八)操作者使用的作业指导书应保证在不中断操作的情况下能目视到。

　　(九)作业准备验证

　　(十)设备的预防性和预见性维护

　　(十一)生产工装的管理

　　(十二)生产计划

　　(十三)对生产的确认可分为：自主检验、特殊工序的连续监控记录、关键设备的能力认可、人员资格的确认。

　　(十四)不合格是指未满足规定要求，包括不合格品、不合格项。

　　(十五)不合格的处置